Projektünkben egy kombinált diagnosztikai kit létrehozását tűztük ki célul, amely –a PCR-en alapuló és a vírus DNS jelenlétének igazolását célzó molekuláris vizsgálaton felül a citológiai vizsgálat elvégzését is lehetővé teszi ugyanazon mintából– jelentős mértékben elősegítheti a vírus által okozott betegségek megelőzését. A HPV vírusok genetikai állománya (genomja) egy 7.8-8.0 kilobázis (kb) méretű DNS-ből áll, amely –az egyik vírusfehérje biológiai aktivitása révén– képes beépülni a gazdasejt genetikai állományába és ami a rákos elváltozás kialakulása szempontjából a veszélyt valójában jelenti. Ezért rendkívüli fontosságú a vírus DNS kimutatása, a vírus altípusának meghatározása, mivel a korai gének termékei –akár későbbi kifejeződés révén is–a rákmegelőző állapot kialakulását is elősegíthetik. A sejtek alaki- és festődési tulajdonságaiban bekövetkező változások a szakember számára mikroszkópos vizsgálattal észlelhetők. A leggyakrabban előforduló a 16 és 18 altípus adja az összes eset mintegy 80%-át. A rákmegelőző állapot korai –molekuláris és mikroszkópos módszerrel is történő– detektálása életmentő lehet. Citomorfológiai vizsgálatként az ún. Papanicolau festéssel végzett kenetvizsgálat helyett a citológus szakma a folyadék-alapú (Liquid-Based Cytology) vizsgálat elvégzését javasolja, amely pontosabb és megbízhatóbb információt szolgáltat. A vírus által okozott mikroszkóposan is észlelhető eltérések kifejlődése azonban 6-8 évre tehető és ténylegesen a vírus DNS-nek a gazdasejt genomjának különböző helyeire történő beépülése hozza létre. A rákmegelőző állapot legmegbízhatóbb és legkorábbi kimutatását a folyadék-alapú citológiai módszer(ek) és molekuláris (PCR) vizsgálatok kombinálásával végzik. Cégünk ennek a szakmai kihívásnak kívánt úgy tett eleget, hogy olyan kvantitatív, valós idejű PCR-rel kombinált vizsgálati eljárást fejlesztett ki, amely nemcsak a citológiai állapotot meghatározását teszi lehetővé, hanem gyakorlatilag a HPV összes altípusának jelenlétét is igazolja –altípus meghatározással együtt. Egy kiegészítő reagens készlet és egy erre alkalmas berendezés révén –kutatási célokra alkalmas módon– a vírus beépülésének helyét is meg lehet vele határozni. A két vizsgálat ugyanazon mintából elvégezhető, ha a megfelelő eszközöket és módszereket használja a nőgyógyász, valamint a laboratóriumi diagnosztikát végző biológus/szakorvos, illetve a citopathológus. A projekt a GINOP-2.1.7-15-2016-00168 számú Európai Unió által támogatott pályázat révén valósult meg.