Mint azt az elmúlt év kezdetén hírül adtuk projektünk – GOP-1.1.1-09/1-2009-0087 – célja egy, az emberi tuberkulózis (TB, TBC) korai diagnosztizálására alkalmas eszköz prototípusának kifejlesztése, amely gyors és hatékony lehetőséget biztosít a hazánkban is mind gyakrabban előforduló fertőző megbetegedés korai észlelésére.

Egyetemi együttműködő partnereink révén olyan transzkriptoma adatokra támaszkodhattunk, amelyek –első hallásra meglepő módon– korán jelzik a Mycobacterium tuberculosis fertőzést. A 19. században még Morbus hungaricus-ként közismert betegség elleni küzdelmet az iparilag fejlett országokban ma már nem tartják fontosnak, azonban a harmadik világ (alacsony GDP, alcsony fizetőképesség) országaiban sajnos továbbra is magas előfordulással bír. Tény, hogy ezért a nagy gyógyszeripari cégek nem vagy csak kis ráfordítással fejlesztenek gyógyszereket ezen baktérium ellen, és ez az indoka annak, hogy továbbra is fenn kell (kellene) tartani azt a megfigyelő-felügyeleti (surveillance) rendszert, amely korábban a tüdőszűrő állomások révén igen eredményesen működött. Ennek lehet kiegészítése egy gyorsan, bármely általánosan felszerelt laboratórium által elvégezhető teszt, amely a páciens vérének a vizsgálatával nagy pontossággal meg tudja állapítani, hogy az illető rendelkezik-e fertőzöttséggel. Az ún. „elsődleges” észlelés nagyon fontos, hiszen egy nagyon fertőző megbetegedésről van szó és egy szokványosnak tűnő köhögés, levertség, stb. hátterében akár állhat a TB is. Ezt a véleményt alátámasztja az a tény is, hogy egyre többen utaznak olyan egzotikus országokba, ahol az egészségügy alacsony szintje és a nagyfokú szegénység miatt gyakran előfordul, hogy a turisták hazatéréskor lappangó állapotú TBC-t hordoznak. A harmadik világ országaiban olcsón hozzáférhető eszköz lehet az általunk kifejlesztett, multiplex ELISA módszeren alapuló diagnosztikum a betegség korai (fertőzöttség tünetek nélküli) állapotában.

Az eljárás alapja, hogy a kórokozó a gazdaszervezetben például a makrofágokban „húzza meg magát”, ezáltal egyrészt szétszóródik a testben gócokat hozva létre, továbbá gyengíti a szervezet immunrendszerét folyamatosan kitéve ezáltal azt más kórokozók támadásaival szemben is. Azok a sejtek, amelyekbe bejut a baktérium reagálnak erre úgy, hogy különböző gének transzkripciója változik meg bennük, ezáltal bizonyos vérszérumban található fehérjék szintje is megváltozik. Ha ezt a változást egy-egy fehérje szintjén vizsgáljuk, akkor ez természetesen nem feltétlenül jelzi specifikusan a kórokozó jelenlétét, mert azt adott esetben más kórélettani folyamat, betegség is okozhatja. Erre számtalan példát találunk a szakirodalomban. Vannak azonban olyan esetek, amikor ezek a változások egyértelmű, bár nem ok-okozati összefüggésben jelzik az adott betegséget vagy kórokozó jelenlétét. Ezeket a változásokat mutató objektumokat biomarkereknek nevezzük.

Projektünkben azt a cél tűztük ki, hogy egy olyan tesztrendszert fejlesztünk, amely rendelkezik mindazokkal a tulajdonságokkal és képességekkel, amelyek révén ezek a problémák orvosolhatók. A Mycobacterium tuberculosis esetében kiválasztottunk 6 olyan emberi fehérjét (biomarkert), amelynek vérszérumban mérhető szintjében ennek a baktériumnak a jelenléte vélhetően –valamilyen irányban– eltérést okoz. A vizsgálat kivitelezéséhez saját ellenanyagokat fejlesztettünk, amelyek párban (mintegy szendvicsként) használva érzékenyen jelzik a kiválasztott fehérjék szintjének elmozdulását. A vérben található fehérjeszinteket alapul véve elvégeztük a legfontosabb összehasonlító vizsgálatokat, azonban fontos megjegyezni azt is, hogy mivel a fentebb említett okok miatt egy ilyen tesztrendszer összehasonlítását más betegségek által okozott változásokkal szemben is meg kell vizsgálni (validálás), ezért további finomhangolásra is szükség lehet. Ezen vizsgálatok során felmerülhet, hogy kiegészítő (komplementer) technológiák valamelyikét kell kombinálni az alaprendszerrel vagy az érzékenység, vagy pedig a specificitás növelésére. Ehhez az egészséges embereken törénő validálást követően még nem kezelt, de tüdőszűrésen résztvevő embereken történő kontrollált vizsgálatokat kell elvégezni.

A kifejlesztett prototípus alkalmas a fenti vizsgálatok elvégzésére és ISO9001 minőségügyi rendszerben történő sorozatgyártásra.